体育赛事

 

当前位置:体育赛事-企业动态- 热点聚焦

重庆葵花顺利通过GMP复认证检查

新闻来源: 作者:刘静 编辑:张宁 发布时间:2012-04-01 05:42:10 点击次数:5869 【返回】

      3月24日至25日,国家GMP专家组一行到重庆葵花进行了为期两天的检查指导工作。


      24日上午,专家组一行首先在三楼会议室听取了总经理王辉关于公司生产经营情况的汇报。简短的汇报结束后,专家组宣布本次GMP复认证的检查纪律和检查内容,重点强调了检查纪律,以保证检查环境的公正、公平、公开。


      接着,专家组马不停蹄地赶赴生产现场,对包括生产车间、仓库、质检室等在内的区域进行了细致的检查,对生产区域内的生产设备、空调等设施也给予高度关注。


      25日上午,专家组对公司GMP相关软件进行检查,下午进行现场汇总,并现场宣布检查结果。

      经过两天的检查,重庆葵花的GMP工作得到了专家组的一致好评,GMP复认证顺利通过。

      本次GMP复认证顺利通过是专家组对重庆葵花GMP管理工作的充分认可。自投产以来,为保证产品质量、维护品牌形象,重庆葵花在生产过程当中,严格按照GMP规定进行规范化管理,具体措施有:每季度对公司进行GMP自检,各部门按检查缺陷进行整改,并在规定时间内完成;公司成立特殊药品监察小组,每季度对公司盐酸麻黄碱的使用及库存情况进行自查;加强新版GMP的培训和学习,并通过考试对学习效果进行检验。

      通过本次检查,公司上下对GMP相关知识有了更为全面、系统、深入的了解。

      药品GMP认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学管理手段。

      通过GMP认证对制药企业很重要,取得药品GMP认证证书的企业在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理;取得药品GMP认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明,并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格;各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业生产的药品;取得药品GMP认证的药品,可以在广告宣传、药品包装、标签、说明书上使用认证标志。

      就当前形势而言,实施GMP管理是制药企业的根本出路。目前,葵花药业集团正处在快速发展、裂变的关键时期,要进一步壮大企业、发展中药事业,葵花药业集团就必须走一条加强GMP管理、符合国际发展趋势的先进道路。实施GMP管理、提高产品质量、增强服务观念是现代市场经济条件下发展壮大的立足之本,是实现“双百葵花”的力量源泉。

      通过本次GMP复认证检查,重庆公司GMP软件和硬件都得到了进一步完善。但我们不能裹足不前,应该在今后的工作当中,继续加强GMP相关知识学习,找准行业标杆,不断提高本企业的GMP管理水平,提高重庆葵花的GMP管理工作水平,为迎接新版GMP认证检查打下良好的基础。
上一条: 关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知
下一条: 葵花新网 绚丽绽放——写在葵花集团新网站成功开启之日

葵花荣誉

赢得的不止是荣耀

葵花文化

体育赛事给您带来更广阔的医药文化

儿童用药安全

确保药品安全就是民生

关爱员工发展

追求员工的成长为企业使命

产品售后服务热线:400-101-7566